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2015版中国药典发布

发布时间:2015/6/8     发布人:国家环境保护制药废水污染控制工程技术中心

 

    2015年6月5日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了2015年第67号公告:根据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药典》(2015年版)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过,予以发布,自2015年12月1日起实施。

    国家药典委员会专家透露,新版药典无论是在品种收载、标准增修订幅度、检验方法完善、检测限度设定,还是在标准体系的系统完善、质控水平的整体提升方面均上了新台阶。此外,新版药典健全了药品及辅料标准体系。作为新版药典重要的变化之一,药用辅料品种收载数量显著增加。

    在新版药典中,附录(通则)和辅料独立成一卷,构成《中国药典》四部的主要内容,根据已发布的目录,四部收载药用辅料270种。新版《中国药典》目录一部收载药材和饮片618个、植物油脂和提取物47个、成方制剂和单味制剂1493个,二部共计收载品种2603个。《中国药典》(2010版)一部收载品种2165个, 二部收载品种2271个。

    新版《中国药典》是继我国1953年第一版药典以来的第十版药典。本版药典在保持药典科学性、先进性和规范性的基础上,重点加强药品安全性和有效性的控制要求,充分借鉴国际先进质量控制技术和经验,整体提升药典标准水平,全面反映我国当前医药发展和检测技术的水平,并将在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业健康发展、提升《中国药典》权威性和国际影响力等方面继续发挥重要作用。

    药典下载网址链接:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1705/121180.html

 

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